江門市中心醫(yī)院江海分院新增第一批醫(yī)用耗材項目遴選準入邀請公告
時間：2024-04-23 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市中心醫(yī)院江海分院就以下醫(yī)用耗材項目進行2024年度新增第一批醫(yī)用耗材項目遴準入，邀請合格的供應商積極參與?，F將本次項目采購需求進行公告，公告期日起，五個工作日。有關事項如下：
一、采購項目編號：JHRY2024-018
二、項目內容及需求：（為方便臨床使用，請報全規(guī)格為宜。如有集采品種，以進入國家集采目錄為準）
| 序號 | 臨購品名 | 用途 | 備注 |
| HRY2024-018-1 | 二氧化碳吸收器 | 確?；颊咴诼樽砥陂g能夠有效地進行氣體交換，同時避免二氧化碳（CO2）的重復吸入 | |
| JHRY2024-018-2 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 用于泌尿外科輸尿管軟鏡手術中，建立器械通道使用。 | |
| JHRY2024-018-3 | 一次性切割吻合器及切割組件 | 適用于胃、腸等消化道組織的離斷、切除和縫合。 | |
| JHRY2024-018-4 | 一次性使用喉鏡片 | ?產品供醫(yī)療機構在麻醉及搶救時導入氣管插管用。 | |
| JHRY2024-018-5 | 一次性腦電傳感器 | 與BISTM監(jiān)護設備配合使用，可無創(chuàng)地測量患者腦電信號。 | |
| JHRY2024-018-6 | 外科補片 | 該產品適用于腹部腔壁的修復。矩形補片專門用于修復腹膜前區(qū)和肌肉前區(qū)的腹股溝疝或切口疝。預切補片適用于通過前路手術,使用無張力方法修復腹股溝疝。 解剖補片主要用于通過腹腔鏡或后路開式手術修復腹股溝疝。 | |
| JHRY2024-018-7 | 疝修補片 | ?該產品適用于原發(fā)及復發(fā)的腹股溝疝、股疝的無張力修補術。 | |
| JHRY2024-018-8 | 一次性使用空腹鏡穿刺器、穿刺套管 | ?供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。 | 需為集采產品 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)。
3、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
5、醫(yī)療耗材類產品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺采購目錄內。
6、收費耗材（除外內容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內。
四、報名資料要求
符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報名確認函（見附件1）；
2、產品報價表(見附件2)，報價以此表為準；
3、資料統(tǒng)計表（見附件3）,請以EXCEL表形式發(fā)送到郵箱376794297@qq.com；
4、有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件；
5、生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》（含醫(yī)療器械生產產品登記表）；
△6、生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》；
8、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；
△9、每項需提供≥3家國內在用二甲醫(yī)院以上發(fā)票復印件(參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果)，暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內采購合同代替;
10、產品使用說明書及產品技術要求(或產品標準)及產品合格證明(如CE認證/3C認證ISO認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書;
11、如有寄出的樣品須在每個最小包裝上，標記代理商名稱，可簡寫。
12、消毒產品需提供消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。
請注意：
所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任，拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報名時間及地點
1.2024年4月23日至2024年4月28日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）；
2.接收樣品時間為2024年5月8日，下午17時止；
3.江門市中心醫(yī)院江海分院招標辦
地址：江門市江海四路66號五樓設備科
聯(lián)系人：許小姐 、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
附件：
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江門市中心醫(yī)院江海分院
2024年4月23日??
